Güncel GMP Kılavuzu ve Uygulama Örnekleri Semineri
23 Ekim 2024

  

Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Biyoteknoloji Ana Bilim Dalının bilimsel işbirliği ile düzenlenecek  olan BioExpo "Ar-Ge’den Pazara Yeni Nesil İlaç, Gıda Takviyeleri ve Kozmetik Sanayii “  Sempozyumu ile eş zamanlı Temizoda Teknolojileri Derneği'nin katkıları ile "Güncel GMP Kılavuzu ve Uygulama Örnekleri " sempozyumu Bioexpo' da düzenlenecektir.

Avrupa Birliği ilaç endüstrisi, tıbbi ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve kontrolünde yüksek Kalite Yönetimi standartlarını korumaktadır. Tüm tıbbi ürünlerin, çağdaş güvenlik, kalite ve etkinlik gerekliliklerine uygunluğu sağlamak için yetkili bir makam tarafından değerlendirilmesini sağlar. GMP Kılavuzları bu konuda ilaç endüstrisinin vazgeçilmez rehberidir.

Temizoda Günü Etkinlikleri..

23 Ekim tarihinin bir özelliği de Temizoda Teknolojileri Derneği'nin kuruluş tarihi olan 23 Ekim haftasının TEMİZODA GÜNÜ olarak mesleki etkinlikler düzenleyerek kutlanmasıdır.

Temizoda Teknolojileri Derneği, Kontaminasyon Kontrolünün zorunlu olduğu endüstriyel alanlarda çalışan ilgili paydaşların eğitim taleplerine cevap vermek, sektörün ilgili standartlarında uluslararası kurum ve kuruluşlarla işbirlikleri yapmak, temizoda endüstrisinde yaşanan gelişmeleri yakından takip ederek bu konularda bilgi ve teknolojilere erişimi kolaylaştırmak ve sürdürülebilir kılmak amacı ile kurulmuştur.

>> Kayıtlar 1 Mart itibariyle açılacaktır <<
(katılım ücretlidir)

  

PROGRAM

23 Ekim 2024, Çarşamba / Hisar Salonu

      

10:40 – 11:00.  Açılış Konuşması

                         Dilek SUNAR, Temizoda Teknolojileri Derneği Yön. Krl. Başkanı

                         Haşim SOLMAZ, ICCCS Genel Sekreteri

11:00 – 12:00  1.Oturum

     GMP Ek1 Kılavuzu’nun Ağustos 2022’deki Revizyonu Kapsamı, Farmasötik Kalite Sistemi, Altyapı, Personel, Üretim ve Spesifik Teknolojiler
     Dilek SUNAR, ICCCS  Eğitim Komisyonu Üyesi

   

12:00 – 13:00  Ara/Network

13:00 – 14:00   2.Oturum 

      Kontaminasyon Kontrol Stratejisi, Çevresel İzleme ve Temizoda Sınıflandırma Süreçlerinde Güncel Gelişmeler
      Haşim SOLMAZ, ISO TC/209 Delegesi / ICCCS Genel Sekreteri

    

14:00 – 14:20   Ara/Network

14:20 – 15:20   3.Oturum 

        Aseptik Proses Simülasyonu, Mikrobiyolojik İzleme ve Dezenfeksiyon Süreçlerinde Güncel Gelişmeler

                         Ceyda AKŞİT ŞENER, ISO TC/209WG2 “Mikrobiyolojik Kontaminasyon Kontrolü Çalışma Grubu Üyesi 

    

15:20 – 15:40   Ara/Network

15:40 – 16:40    4.Oturum 

         Tesis Tasarımı Özel İhtiyaçlara Yönelik Güncel Gelişmeler 

         Metin KENTER, Temizoda Teknolojileri Derneği Yön. Krl. Bşk. Yrd.

         Orkun ÖZKURT, ICCCS Teknik Komite Daimi Üyesi

    

    

ORGANİZASYON